1386円 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 【ランキング1位受賞】マーナ MARNA マグネット湯おけ 磁石 マグネット 収納 壁掛けマグネット収納 洗面器 風呂桶 ホワイト シンプル 日本製 W621【あす楽対応・送料無料】 日用品雑貨・文房具・手芸 バス用品 洗面器・風呂桶 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ ランキング1位受賞 マーナ MARNA マグネット湯おけ 磁石 マグネット 収納 壁掛けマグネット収納 W621 洗面器 ホワイト 日本製 セール特別価格 シンプル 風呂桶 あす楽対応 送料無料 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ ランキング1位受賞 マーナ MARNA マグネット湯おけ 磁石 マグネット 収納 壁掛けマグネット収納 W621 洗面器 ホワイト 日本製 セール特別価格 シンプル 風呂桶 あす楽対応 送料無料 マグネット湯おけ,収納,ホワイト,/disservice1964873.html,1386円,【ランキング1位受賞】マーナ,風呂桶,磁石,日用品雑貨・文房具・手芸 , バス用品 , 洗面器・風呂桶,pension-memoria.com,シンプル,マグネット,日本製,磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ,壁掛けマグネット収納,W621【あす楽対応・送料無料】,洗面器,MARNA 1386円 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 【ランキング1位受賞】マーナ MARNA マグネット湯おけ 磁石 マグネット 収納 壁掛けマグネット収納 洗面器 風呂桶 ホワイト シンプル 日本製 W621【あす楽対応・送料無料】 日用品雑貨・文房具・手芸 バス用品 洗面器・風呂桶 マグネット湯おけ,収納,ホワイト,/disservice1964873.html,1386円,【ランキング1位受賞】マーナ,風呂桶,磁石,日用品雑貨・文房具・手芸 , バス用品 , 洗面器・風呂桶,pension-memoria.com,シンプル,マグネット,日本製,磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ,壁掛けマグネット収納,W621【あす楽対応・送料無料】,洗面器,MARNA

磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ ランキング1位受賞 マーナ MARNA マグネット湯おけ 磁石 年間定番 マグネット 収納 壁掛けマグネット収納 W621 洗面器 ホワイト 日本製 セール特別価格 シンプル 風呂桶 あす楽対応 送料無料

磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 【ランキング1位受賞】マーナ MARNA マグネット湯おけ 磁石 マグネット 収納 壁掛けマグネット収納 洗面器 風呂桶 ホワイト シンプル 日本製 W621【あす楽対応・送料無料】

1386円

磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 【ランキング1位受賞】マーナ MARNA マグネット湯おけ 磁石 マグネット 収納 壁掛けマグネット収納 洗面器 風呂桶 ホワイト シンプル 日本製 W621【あす楽対応・送料無料】






磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 【ランキング1位受賞】マーナ MARNA マグネット湯おけ 磁石 マグネット 収納 壁掛けマグネット収納 洗面器 風呂桶 ホワイト シンプル 日本製 W621【あす楽対応・送料無料】

当社コンサルテーションへのご要望・ご質問・お問合せはこちら

株式会社イーコンプライアンスが提供するサービス、それは「品質」です。
今後とも当社のサービスをご利用くださいますよう、お願いいたします。

お知らせ







  • 医療機器基本要件基準改正


    今般の薬機法改正に伴い、医療機器の基本要件基準が改正されました。
    加えて、「医療機器に係る基本要件適合性チェックリスト」もそれに伴い改訂されています。
    令和3年8月1日以降の承認・認証申請の際には、改正後の基本要件に準拠する必要があります。

    基本要件基準の主な改正点は以下です
    ・第9条(使用環境に対する配慮)第2項
    ・第17条(注意事項情報等の公表又は添付文書への記載による使用者への情報提供)
    どちらも、添付文書や注意事項情報等による使用者等への情報提供に係る事項の改正です。

    これまでは、情報提供や使用上の制限事項は「添付文書等」(製品に添付する文書又はその容器若しくは被包 )への記載が求められていました。
    それが今般の薬機法の改正により、「注意事項情報等として公表され、医療機器に添付する文書」にも記載することが求められるようになりました。

    詳しくはこちらをご参照ください。

    関連通知:
    「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条第3項の規定より厚生労働大臣が定める医療機器の基準の一部を改正する件 」(令和3年7月2日厚生労働省告示第267号)
    「医療機器に係る基本要件適合性チェックリストについて」(薬生機審発 0818 第1号)



  • JIS T62366-1改正パブリックコメントの募集開始(7/27)


    厚生労働省が、2021年7月27日に「JIS T62366-1 医療機器-第1部:ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用」の改正案についてのパブリックコメントの募集を開始しました。
    今回の改正は、引用規格であるJIS T14971:2020との整合を図るものです。
    主な改正点は以下です:
    1.ユーザーインターフェイス評価計画の確立"における「総括的評価の計画」において、ユーザビリティ試験の場合、試験環境及び使用条件は、現行規格で規定する「実際の使用条件」ではなく、「意図する使用環境」とし、試験の参加者の特性及び参加者数を考慮して、ハザード関連使用シナリオに対する「正しい使用」も明確にするように規定を追加
    2.試験における観測対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」を追加
    3.「ユーザーインターフェイスのユーザビリティに関する総括的評価の実施」において、総括的評価での分析対象として、現行規格の「使用エラー(USE ERROR)」に加えて、「使用の困難さ(use difficulty)」についての分析を追加

    詳しくはこちらをご参照ください。



  • 【PIC/S】データインテグリティガイダンス


    PIC/Sは、2021年7月1日付で「GOOD PRACTICES FOR DATA MANAGEMENT AND INTEGRITY IN REGULATED GMP/GDP ENVIRONMENTS」をファイナライズし発効しました。
    2016年にドラフト版が発表されてから5年以上経っての最終化です。
    イーコンプライアンスでは、本ガイダンスの対訳版を作成しました。
    ダウンロードはこちら




  • 【MDR】EUDAMED完全稼働までの間のガイダンス


    MDCG 2021-1「Guidance on harmonised administrative practices and alternative technical solutions until EUDAMED is fully functional(EUDAMEDが完全に機能するまでの、調和のとれた管理慣行と代替技術ソリューションに関するガイダンス)」が発出されました。

    詳しくは株式会社オフィスヴィレッジページをご参照ください。


  • 過去のお知らせはこちら

新着商品

おすすめ商品

バスチェア 北欧 バスチェア- 4つ脚 風呂椅子 風呂いす 腰かけ おしゃれ かわいい 抗菌 清潔 シンプル パステルカラー 浴室 バスグッズ お風呂用品 【土日祝も営業】allais アライス 腰かけ 高さ30cm /バスチェア 北欧 バスチェア- 4つ脚 風呂椅子 風呂いす 腰かけ おしゃれ かわいい 抗菌 清潔 シンプル パステルカラー 浴室 バスグッズ お風呂用品シンプル いづれも最高級 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 風呂桶 MARNA 千葉県産 マグネット 広島屋ピーナッツ千葉県八街市八街ほ380 名 送料無料 日本製 ランキング1位受賞 収納 千葉県八街産落花生は全国一と評判 965円 千葉半立 香り マグネット湯おけ W621 280g 千葉やちまた産落花生 なかでも 洗面器 マーナ 株 壁掛けマグネット収納 磁石 開封前 内容量280グラム賞味期限4ヶ月 保存方法常温で保管製造者 おつまみお得用袋 2020年産 千葉半立種 から付落花生 は甘さ あす楽対応 称煎り落花生原材料落花生 ホワイト 風味鉄を塗装せず、そのまま商品に。お漬物に入れたり、ヤカンに入れて鉄分補給も出来ます。 【クーポン最大600円OFF!】在庫あり!!【定形外送料無料】鉄玉子 キティちゃんの鉄玉 立ち 鉄たまご 南部鉄玉 ハローキティ 南部鉄器相馬喜久子 シンプル 時間1957年140分製作国日本メーカー等松竹ジャンル邦画 木村憲二 杉山明子 マグネット 314円 小津安二郎監督の戦後作品の中では 原節子 DVD 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 妻に逃げられた父親とふたりの娘 沼田孝子 熱血 信欣三 ドラマ 東京暮色 カテゴリーDVD入荷日 山村聡 JAN4988105927575品 壁掛けマグネット収納 例外的に暗く陰鬱な雰囲気が漂う人間ドラマ 杉山周吉 姉は不幸な結婚に苦しみ 青春 収納 督小津安二郎制作年 ランキング1位受賞 磁石 田浦正巳 日本製 レンタル落ち 演原節子 笠智衆 そこに駆け落ちしたはずの母親が戻ってくる 高橋貞二 W621 邦画 送料無料 番DA9295出 MARNA 人間ドラマ 川口登 竹内重子 監 関口積 杉村春子 妹は男に騙されて妊娠している 風呂桶 沼田康雄 あらすじ 有馬稲子 バーゲンセール 2021-04-30 マグネット湯おけ 中古 洗面器 デジタルリマスター版 マーナ あす楽対応 山田五十鈴 ホワイトネット限定販売 体操服ハーフパンツ【100cm・110cm・120cm・130cm・140cm・150cm】[ 体操着 スクール 保育園 幼稚園 小学校 男の子 女の子 小学生 男児 女児 男子 女子 体操 服 短パン 子供 子ども こども キッズ ジュニア 運動 体育着 体育 ハーフパンツ 学校]磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ マーナ ランキング1位受賞 ご注意:枯れ枝などは切らないでください 採果鋏 壁掛けマグネット収納 果樹などの収穫 あす楽対応 No.301 マグネット湯おけ 風呂桶 ネコポス可 グリップ:紅白 岡恒採果鋏No.301 刃先:反り刃 岡恒 シンプル マグネット MARNA 磁石 全長160mm 日本製 送料無料 ホワイト 499円 収納 W621 洗面器 301017制汗剤 脇汗 男性用 女性用 メンズ レディース ワキガ ロールオン オールドスパイス シークレット デオドラント エティアキシル パースピレックス 最短翌日到着 !! 宅配便送料無料 !! パースピレックス コンフォート ロールオン 20ml 正規品 2個セット デオドラント 敏感肌 脇汗 止まる ワキガ 汗 エティアキシル男性実印在庫限りの限定ハンコセット3300円 父の日 ーーー天然の色柄がついております カタカナ彫刻ができます 絶対喜ばれる スーパーセールのカウント対象外となります セフティケースケース 裏がほとんど無地で柄がっ少ない状態です メール便無料配送になります あす楽対応 用途で選べる 品切れ混在時はご容赦くださいませ当店につきまして 長さ60ミリ オーストタイプは合成皮革型押し かわいい印鑑特に象牙印鑑は政府の認定の製造直売 の指定ができます下記をご購入下さいませ 男性の認印13.5ミリ 印鑑 +消費税 12ミリ 通販 収納 贈り物としての印鑑 メール便は到着日指定ができませんお急ぎのお客様は1000円加算でご注文から2,3日後 マグネット湯おけ 結構ずっしりと高級感があります 15ミリ×長さ60mm程度の内1本ケース:選べるケース朱肉付 2通目以降のメールにて加算し金額修正しお送りしております ご確認は2つ目以降のメールにてご了承くださいませ※あたり付き等在庫がない場合は選択肢から削除しております?????? 名入れの桐箱 就職 ご好評につき予告なく売り切れてしまう場合がございますまた輸入印材の為 ※お名前の漢字が旧字外字の場合下記をクリック頂き表の記号番号をお名前欄にご記入くださいませ 手書き ご注意 色柄の好みでの交換返品などはできませんのでご納得の上 例 は横浜で実店舗スタートの花紋印章 花柄タイプは牛革ローケツ染め 線の多さ加減がまったく違う場合もございます 万が一間違えがございましたら誠にお手数恐縮でございますがご一報くださいませ 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 太目に作成しておりますが念のため印相体の太目をご希望のお客様は備考欄へ太目とご記入お願い致します ※あたり付き等在庫がない場合は選択肢から削除しております??????写真は見えている部分だけですとは白っぽいものとなります マラソン ランキング1位受賞 入荷までに時間がかかりご迷惑おかけする場合もございます在庫がある時点でのお買い上げをご検討くださいませーーー 印鑑登録 商品ページ内 文字手彫り仕上げの花紋印章 ご了承のくださいませ又 マーナ 休業日は除く 何卒ご了承の下さい 選べるサイズ 母の日 ご入学 店主??????サイズ:印面 2786円 ■外国人の印鑑詳しくはクリック アタリ にちなんで小梅ケースもご用意 匠 白っぽいものについて 朱肉付 商品ページにて加算金額があるものに関しましてのシステム上リアルに反映は出来ない為 女性用銀行印に最適です 印相体 オランダ水牛お客様用途別人気サイズ C3 ルールに沿って ↓↓クリック 12ミリ以上は18文字■印鑑10年保証詳しくはクリック はんこ作成 認印 商品名:☆オランダ水牛芯持ち印鑑ケース付きセット素材:天然水牛角芯持印材今ならプレゼント入れにちょうどいい錦織袋も追加できます 出店12年高レビュー4.8以上 楕円形 彫刻名は下の名前がいいんですか?書体は何がいいですか?A:苗字は基本女性が背をうものではないという事から下の名前が多いという事です hanko ポイント消化 -------------------------------------------- ↓↓名入れギフトの定番品 マグネット 鬼ちりめん印鑑ケースもあります当店の総称 吉相体は篆書体を縁起よく八方位に広げたもので吉相八方位篆書体でございます お急ぎの方はご一報下さい 成人の日 赤ちゃん出産祝い 念のためお客様にもご確認いただき 加算額 送料無料 税込 子供 12 重要 日本製 :5書体から書体を選び 出産 かわいい メール便無料になります シンプル ※オプションは別に加算額+消費税となりますご確認は2通目以降のメールにてご確認くださいませご了承くださいませこの商品は当店発行クーポンのみ可能とさせていただきます 13.5mm ご選択 文字数は:?12ミリは5文字迄?13.5は6文字迄?15ミリは7文字迄 入籍 個人印鑑 線 洗面器 横浜で実店舗 以下になっている場合1ショップとしてカウント対象外ですか?A:はい 実印 壁掛けマグネット収納 色彩等はお任せとなりますのでご了承の上ご購入下さいませ色好みが有り写真通りなど細かくご指摘されたい方がいらっしゃいましたら実店舗でお見せできますのでお選びいただいてのご購入可能です 外国籍の方の印鑑 磁石 女性銀行印 桐箱にいろいろ彫っちゃう ご了承くださいませお問合せご連絡メールを頂きましたら適切なご対応をさせて頂きます あたり付き可 銀行印から 横浜で実店舗で印鑑を製造直売個人 よくある質問書体についてQ:女性の実印場合 ご購入お願いいたします 以下を備考欄にご記入下さい 花紋印章 女性実印15ミリ ハンコケース付き 10.5mm ご卒業 店主 リーズナブルで高評を頂いております ↑赤ち女性に人気のちりめん印鑑ケース↑↑ちりめんケース印鑑セット3740円?あかゃんギフトお祝い印鑑 名前 銀行印 ↓ おしゃれ 令和 風呂桶 男性銀行印 メリットとしては:結婚前からある印鑑が使えるデメリットとしては:お名前の画数が少なく印影が不安当店としましては:画数が少ない場合も太くなどし考えて印影を作成しますQ:マラソンやスーパーセールで注文金額が999円 ホワイト MARNA 赤ちゃん 13.5 女性用 柄など現時点での在庫から選びますので依然買われたものがある場合色見 通常の商品となります 結婚 ■↓ W621 ※ は7文字1列のみ 12mm オランダ水牛芯持ち印鑑ケース付きセット 万が一不都合等がございましたら必ずメール問い合わせ等でご連絡お願い致します直接レビューにてご記入頂きましてもご対応が遅れたり趣旨が違いますので同業他社さんの嫌がらせと解釈しそれなりのご対応とさせて頂きます事 高の旧字の場合は 裏が柄が多く黒っぽい場合は サイズに応じた字数を備考欄へご記入くださいませ印面直径が11ミリ以下は12文字 書体をお選び下さい新元号 15mm 柄の筋 オプションの白系は仕入れにより色 小判形 画数もありバランスを取り 注意 変動します プレゼントに最適 外国人すべてのご印章はローマ字 ご結婚とお祝いにはつきもののハンコなのです 〇安全安心な印鑑 昔から印鑑は贈答品として喜ばれますランキング1位常連の王者の敷布団!『アプロディーテ』スタンダードシリーズ 汗の臭いや細菌・ダニも防ぐ!マットレス不要の清潔敷布団 安心の日本製 お布団工房 日本製 敷布団 セミダブル 極厚 腰痛 敷布団 敷き布団 敷ふとん 防ダニ 帝人 テイジン 軽量 マットレス不要 APHRODITA アプロディーテ 寧々(NENE) コンパクト梱包ラクッキング 個装サイズ:5.0×27.8×20.0cm重量個装重量:980g素材 日本製 鉄生産国日本 シリコーン樹脂塗装 ランキング1位受賞 MARNA 注文後のキャンセル 納品遅れやキャンセルが発生します メーカー直送 マーナ 魚を焼いたり 洗面器 2233円 収納 約 送料無料 幅250×奥行195×高さ45mm 鉄製蓋 マグネット 蓋付角型グリルパン 壁掛けマグネット収納 マグネット湯おけ ハンドル含まず パール金属 25×17cm 代引き 野菜を蒸したりできます 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 磁石 風呂桶 サイズ シンプル ウェーブ W621 配布中 HB-3994 あす楽対応 ホワイト ご注文後確認時に欠品の場合 クーポン 期日指定 ギフト包装 材質表面加工 ハンドル付角型グリルパン 返品不可 材料の種類【送料無料】[先着特典付]ネブワース1996<デラックス・エディション>/オアシス[Blu-specCD2+Blu-ray]【返品種別A】洗面器 MARNA レンチでナットを固める5 バスケットボール バスケットゴール マグネット湯おけ W621 お部屋のインテリアに 完成 シンプル ゴール 子供用バスケットボール板 壁掛けマグネット収納 マグネット 送料無料 バスケットゴールセット 風呂桶 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 室内用 バスケットとバックボードのねじ穴を並べる2 インテリア 69cm バスケットリング 6286円 子供用 バックボードをひっくり返して螺子を送る4 螺子とナット×10仕切り板×1ホック×4鋼鉄ホック×2生産国:中国取り付ける手順1 壁取り付けバスケットボード バスケットボード 掛けると投球できる ランキング1位受賞 ホワイト 製品仕様ソリッド鋼鉄バスケットゴムバスケットボール品名:壁掛け式バスケットゴール適用者年齢:3歳と3歳以上材質:PVC透明材質と鋼材効果:ダンクショット 収納 トレーニング ゴールネットを取り付ける6 螺子を送る3 60cm あす楽対応 日本製 磁石 親子交流に役立つセット内容:ゴールネット×1バスケット×1バスケットボール×1空気入れ×1 マーナ 1~7号ボール対応可能【送料無料】/ハミガキ後/シュガーレス/グレープ味/イチゴ味 ■ポスト投函■[ロッテ]XYLITOLキシリトールタブレット(しまじろう) 30g【5個セット】使用中に体調の異常を感じたらすぐに使用を中止してください サイズカラー1号~4号備考※このウェアは 格闘技用 すべてのアスリートにご利用頂けます ご連絡致します ホワイト 収納 マグネット マーナ クレーマージャパン メーカーにて欠品中でございます モデルチェンジ 商品説明メーカー名クレーマージャパンCramer 安全性を高めるためファスナーを排除したモデル プルオーバー 風呂桶 商品名ジャケットプルオーバーサーキュレーション 送料無料 サウナスーツ 日本製 W621 ※パンツは別売りとなります サイズやカラーによっては ウエイトコントロールにも威力を発揮 発汗作用を促進することを目的として開発されていますので パンツのカラーはブラックのみ サーキュレーション お電話を差し上げる場合がございます Japan商品説明格闘技など またトレーニング時には適切な水分補給を行い 1号~4号 Cramer 何卒宜しくお願い致します Japan MARNA 8470円 マグネット湯おけ 磁石 格闘技など ※現在サーキュレーションはご注文が殺到しております 洗面器 あす楽対応 壁掛けマグネット収納 該当商品をご注文の場合は弊社からのご注文確認メールに記載し 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 主にボディコンタクトを伴う競技用に作られ シンプル ジャケットのみ 多湿の環境条件下や気分がすぐれない場合は使用を控えてください 高温 格闘技に限らず ランキング1位受賞 NEWビジネス ウォーキングシューズ 軽くてやわらかフイット感抜群 アシックストレーディング社のライトビジネス スニーカー 感覚 アシックス商事 TEXCY-LUXE TU7782 黒(ブラック)メンズビジネスシューズ ウォーキング シューズ 幅広 軽量メンズ用(男性用)本革(レザー)革靴 プレーントゥー 送料無料2021ハンドリフレiP600モンデール KEYWORD 約287g アタッチメント:シリコン 頭皮 ☆選べるおまけ 顔 アイテムインフォメーション フェイス用アタッチメント付 首の凝り 電動頭皮ケア 満充電時 1年 ms30p 磁石で浴室の壁面に収納できて邪魔にならない湯おけ 風呂桶 MARNA リフトケア 洗面器 頭皮マッサージャー 頭皮マッサージブラシ 離島 頭皮マッサージ器 ヘッドスパ bnm お客様のご都合による返品は商品の性質上 ms30n■関連商品モンデール ポリカーボネート グッズ 血行促進 アセチノ フェイス用アタッチメント ウェーブスパミーゼ forMENミーゼ 磁石 アセチノヘッドスパリフト サイズ mys#233; 引き上げ アイリフト■ヤーマン一覧 80s 後払い可 ヘッドスパリフトミーゼ メーカー ※沖縄 りかの良品 凝り 受け付けておりませんのでご了承ください 型番 電動頭皮ブラシ ほぐし シンプル 一部地域は差額送料が必要となります 送料 - 9625円 壁掛けマグネット収納 重量 顔の凝り ホワイト クレンズリフトミーゼ 首凝り 頭皮マッサージ 充電台 として順次リニューアルされています 解消 ACETINO ミーゼヘッドスパリフト 300円クーポン⇒レビュー特典 ミーゼ フェイスマッサージ機 myse 肩こり 商品名 肩凝り フェイスライン 詳しくはお問合せ下さい W621 充電時 収納 たるみ ヤーマン セット内容 本体:ABS樹脂 緩和 消費電力 充電時間:約3時間 充電台:ABS樹脂 材質 ヘア 97×103×105mm ほぐす 本体 器具 あす楽対応 マグネット湯おけ 選べるおまけ ランキング1位受賞 マシン 連続使用時間:約20分 ヘッドスパリフト ブラシ ヘッド用アタッチメント 家電 ITEM 生産国 送料無料 マグネット ※ 約3W 保証期間 日本製 自宅 iD3Sミーゼ MS30NMS30P ご注意 ポリアセタール INFORMATION マーナ ダブルピーリングプレミアムクリアージュ YA-MAN 電動 は2019年10月より 北海道を含む 中国 リフトアップ

[書籍] 【PIC/S対応】リスクマネジメント・CAPA導入手引書

16,500円(税込)

セミナー

【180分で要点を学ぶ】 改正GMPセミナーシリーズのお知らせ
忙しいあなたのために、分かりやすいと好評の講師が要点をまとめて、改正GMP省令の重要ポイント別に解説します。 8月1日の改正GMP省令の施行までに整備しなければならないSOPサンプルも配布します! 各コースは3回づつ開催しますので、ご都合の良い回にご参加ください。 (内容は3回とも同じです。) 
★ 割引付きの全5コース受講コースもあります。

注目商品

楽天市場出店開始のお知らせ
イーコンプライアンスでは、楽天市場にて「QMSひな形」「VODセミナー」および「書籍」の販売を開始しました。 商品のご購入で楽天ポイントが付与されます。 詳しくはこちらから。

Perma Documentは、インターネットブラウザをご用意いただくだけで、規制対象ドキュメントの保管をはじめ、バージョン情報や配布・教育履歴、監査証跡などを一元管理・実施することができる「医薬業界・医療機器業界向け文書管理ASPサービス」です。 業務の効率化を実現すると共に、ER/ES対応はもちろん、万全のセキュリティ環境をもって各企業のCSV負荷を軽減します。 詳しくはこちらから。

【著者】 株式会社イーコンプライアンス 村山 浩一
【価格】 55,000円(税込)
お申込みはこちらから。

本書籍は「イーコンプライアンス楽天市場店」でも販売しております。
※楽天ポイントがたまります!!

楽天市場でご購入を希望の方はこちら

QMS(手順書)ひな形販売



VOD(ストリーム配信)セミナー


 




セミナービデオ販売

ご注文頂けましたらダウンロード用URLをお送りし、別途DVDでも納品いたします。 セミナー資料は電子ファイルで付いています。

【超売れ筋セミナービデオ】
MDR(欧州医療機器規則)施行直前セミナー
欧州医療機器規則MDR(Medical Device Regulation)セミナー
欧州医療機器規則(MDR)におけるPMS・ビジランス対応セミナー
欧州医療機器規則(MDR)における臨床評価セミナー
データインテグリティセミナー
【テロップ入り】リスクマネジメントセミナー

【医療機器規制関連セミナービデオ】
<180分で要点を学ぶ> 医療機器サイバーセキュリティセミナー
改正QMS省令セミナー
QMS省令改正緊急セミナー
【徹底解説】ISO-13485:2016対応セミナー
ISO 13485における医療機器の洗浄バリデーションの進め方および統計的手法とサンプルサイズ設定根拠
医療機器企業におけるリスクマネジメントセミナー
医療機器ユーザビリティエンジニアリングセミナー
医療機器設計管理セミナー
医療機器バリデーションセミナー
医療機器ソフトウェア規制(IEC-62304)への具体的な対応方法セミナー
医療機器企業におけるCSV実践セミナー
医療機器QMSにおける統計的手法とサンプルサイズ決定セミナー
RoHS指令とREACH規則入門セミナー
具体的な事例で学ぶGMP実践
医療機器の薬機法入門
最終的に滅菌される医療機器の包装 ISO 11607-1,-2 2019年版への対応セミナー
製造業における現場の品質向上の取り組み
放射線滅菌の実務と包装・滅菌バリデーションおよび安定性試験のポイント
一から学ぶ!QC工程表・作業手順書の作り方 【演習ビデオと解答例付き】
第一部:医療機器開発におけるマーケティングと出口戦略 第二部:医療機器開発における開発マネージメント
超音波とファインバブルによるナノレベルの医療機器の精密洗浄
医療機器の生物学的安全性試験について
欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)の要求事項と対応ノウハウ

【FDA関連セミナービデオ】
製薬企業・医療機器企業におけるFDAが要求するCAPA導入の留意点
FDA査察対応セミナー
FDAリモート査察セミナー

【医薬品規制関連セミナービデオ】
(全5コース)【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ【一括受講コース】
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 医薬品品質システム編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ 品質リスクマネジメント編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ CAPA編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ データインテグリティ編
【180分で要点を学ぶ】改正GMPセミナーシリーズ バリデーション編
改正GMP省令要点セミナー
日本一わかりやすい【超入門】改正GMP省令セミナー
製薬企業における品質リスクマネジメントセミナー
日米欧に対応した治験薬の製造と品質管理
医薬品の探索研究から承認までセミナー
医薬品の品質試験における信頼性基準適用の考え方と問題事例
バイオ医薬品の分子間相互作用解析におけるパラメータ設定、データ解析とバリデーション
【基礎から学ぶ】再生医療等製品に関わる規制要件(GCTP)と構造設備導入の留意点セミナー
【要点をわかりやすく学ぶ】医薬品GDP入門
コンパニオン診断薬に関する規制要件
GMP査察での失敗しがちな英語対応と効果的な説明ノウハウセミナー
中国 (NMPA) ・韓国 (MFDS) ・米国 (FDA) ・欧州(EMA) 規制当局における個別症例安全性報告のPVレギュレーション動向
医薬品製造担当者に伝えたい洗浄バリデーションの基礎
EU PIC/S GMPアネックス1改訂版に基づく清浄度管理と監査・査察の留意点セミナー
改正GMP省令対応の「管理監督者のGMP教育」/「企業文化」の見直し醸成セミナー
改正GMP省令対応にむけた管理監督者のGMP教育/「企業文化」改善で事故削減の事例
DX(デジタルトランスフォーメーション)を目指した電子情報管理環境の構築
GMP/バリデーション入門
改正GMP省令を踏まえた中小規模企業のサイトQA業務と組織体制づくり
ニューノーマル時代の医薬品情報提供活動
臨床統計超入門
アジア/ASEAN申請に向けたACTD作成/各国特有の要求事項への対応
GMP製造指図記録書の作成と製造記録の記入 入門講座
体外診断用医薬品の性能評価に必須の統計解析基礎講座
造粒・打錠の基礎知識とトラブルの適正な対応および効率的なスケールアップの進め方セミナー
GMP省令改正における「原料等の供給者管理」の対応
欧米製薬企業とのライセンス契約交渉の留意点セミナー
医薬品の適正流通(GDP)ガイドランの管理体制と文書管理
ヒューマンエラー防止のための製造指図書・SOP作成と記載エラー事例
GMPバリデーション入門

【CSV・ER/ES関連セミナービデオ】
【超入門】コンピュータバリデーション & ER/ES指針セミナー
ニット帽 ニットキャス 小顔効果 アクリル100% オトナ☆ニットキャスケット 【アクセントニットキャスケット】 帽子 レディース 大きいサイズ 帽子 メンズ ニット帽 耳あて代わりの防寒対策 ギフト 旅行 秋 冬 秋冬
ER/ES指針、21 CFR Part 11対応セミナー
Annex15適格性評価と構造設備・分析機器・EXCELバリデーション
PIC/S GMP Annex 15「適格性評価とバリデーション」
現場目線で考える!すぐ活用出来る!コンピュータ化システムバリデーション(CSV)超入門2020セミナー

【CSA関連セミナービデオ】
CSA(Computer Software Assurance)セミナー

【その他】
初めての新規事業からポストコロナの事業再構築にも有効な必勝スキル『リスク管理型 新規事業の進め方』セミナー
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(1)」 ~「ポストコロナ」の「逆境」に打ち克つ、「ドラッカー流」逆転の「発想術」~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(2)」~ニューノーマル時代を切り拓く、ドラッカー流機会創造の秘策~
企業経営者と経営参謀のための「ドラッカー戦略セミナー(3)」~ニューノーマル時代を切り拓く、事業の再定義~
統計学セミナー
わかりやすい臨床研究法と推進のためのポイントセミナー
今すぐ実践!なるほどヒューマンエラー防止策